Validation Specialist – Analytical Laboratory

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Onze consultants zijn de schakels die zorgen voor een optimale samenwerking en leveren de hoogste kwaliteit in hun vak. Wij bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak, zodat je de beste versie van jezelf kunt worden én geven.

Wij bieden inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie en opleidingen. Samen met ervaren collega’s krijg je de kans om je vakmanschap verder te ontwikkelen en als specialist het verschil te maken. Bij Select Projects krijg je volop de kans om je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling vorm te geven.

Bij Select Projects maak je niet alleen deel uit van het team bij de klant, maar ook van een hechte groep van consultants. We werken volgens familiale waarden, ondersteunen elkaar en zorgen ervoor dat je zowel als professional als persoon verder groeit. Dit stelt je in staat om een belangrijke bijdrage te leveren aan de Life Sciences-industrie.
Select Projects is op zoek naar een Validation Specialist – Analytical Laboratory om ons team te versterken. Je komt terecht bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.

Als Validation Specialist – Analytical Laboratory ben je verantwoordelijk voor:

• Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen en schrijven van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, trekken van conclusies en opstellen van validatierapporten
• Cleaning Validatie: staalvoorbereiding, HPLC-analyse, verwerking van HPLC-data met Empower-software
• Beoordelen en analyseren van data gegenereerd door andere analisten binnen het team
• Farmacopeereview: beoordelen van wijzigingen in farmacopees, uitvoeren van methodeverificatie, en opleiding van analisten
• Behandelen van interne en externe vragen
• Bieden van analytisch-technische expertise met betrekking tot farmacopeetesten, regelgeving, wijzigingen, onderzoeken en root cause analysis
• Ontwikkelen en/of herzien van afdelingsdocumentatie, zoals laboratoriumdataformulieren, opleidingsdocumenten, SOP’s, change controls, afwijkingen en CAPA’s (Corrective Action/Preventive Action), met naleving van GMP en de geldende regelgeving
• Jaarlijkse evaluatie (reduced testing program): data-analyse en rapportering
• Organiseren van en deelnemen aan projectvergaderingen en overlegmomenten met interne en externe stakeholders
• Werken volgens de geldende veiligheidsrichtlijnen, farmaceutische regelgeving en GMP-vereisten

Geboden wordt

Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collega’s. Wij organiseren afterworks, personeelsfeesten en sportevents die bijdragen aan een sterke teamspirit.

Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Je krijgt bij ons de mogelijkheid om opleidingen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling. Zo krijg je alle ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.

Wat mag je van ons verwachten?
Bij ons krijg je een vast bediendecontract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk loon afhankelijk van het aantal jaren relevante werkervaring, inclusief:

• Mogelijkheid om te kiezen voor en elektrische bedrijfswagen, inclusief laadpas 
• Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Eindejaarspremie
• Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
• Opleidingen via onze Select Academy
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
• Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work

Profiel kandidaat

Als Validation Specialist – Analytical Laboratory  ben/heb je:

• Bachelor- of masterdiploma in de wetenschappen, bijvoorbeeld chemie, biochemie, ...
• Minstens twee jaar werkervaring in een analytisch laboratorium (must)
• Ervaring met HPLC, methode-overdracht en validatie (must)
• Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, standaardprocedures (SOP’s) en het voorbereiden van validatierapporten
• Kennis van farmacopeeën en GMP-richtlijnen
• Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
• Zeer goede kennis van Microsoft Office (Excel, PowerPoint, SharePoint, ...) en kennis van Empower-software
• Oplossingsgericht
• Proactieve houding
• Teamspeler
• Zelfstandig