Validation Engineer - CSV

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Ben jij een ervaren validatie-expert met een passie voor geautomatiseerde systemen en softwarepakketten? Voor onze klant in Geel zijn we op zoek naar een Validatie Ingenieur die ervoor zorgt dat onze processen en systemen te allen tijde voldoen aan de hoogste kwaliteits- en compliance standaarden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM-activiteiten
• Opstellen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten) en ondersteuning bieden bij de uitvoering ervan
• Beheren van validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie
• Uitvoeren van validaties van systemen waarvoor sectorprecedenten bestaan, waarbij je standaarden vertaalt naar de specifieke casus, conform cGMP, cGLP en Sanofi-procedures
• Waarborgen dat de gevalideerde status van systemen altijd in lijn is met cGMP-regelgeving
• Zorgen dat projecten verlopen volgens de vereiste Sanofi- en cGMP-standaarden
• Up-to-date blijven met nieuwe regelgeving en validatietestpraktijken (FDA & EU) en technische ondersteuning bieden
• Beoordelen van wijzigingen en inschatten van de impact op de validatiestatus en documentatie
• Onderzoeken en oplossen van validatieproblemen

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Profiel kandidaat

• Minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector en een GMP-omgeving.
• Ervaring met CSV.
• Sterke communicatieve vaardigheden.
• Zelfstandig en leergierig, met het vermogen om projecten planmatig uit te voeren.
• Probleemoplossend vermogen en een gestructureerde manier van werken.
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels.