Senior IT Quality Compliance Specialist | Pharma | Geel

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.
Jouw baan als Senior IT Quality Compliance Specialist
Wil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en continue verbetering centraal staan? Als Senior IT Quality Compliance Specialist neem je verantwoordelijkheid over een breed spectrum aan IT-kwaliteitsprocessen. Je zorgt ervoor dat systemen, processen en werkwijzen compliant blijven met GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je jouw kennis van CSV en QA met een sterke focus op procesoptimalisatie en kwaliteitsverbetering. Je werkt nauw samen met verschillende stakeholders en krijgt de autonomie om verbeteringen te identificeren, uit te werken en succesvol te implementeren. Zo draag je rechtstreeks bij aan een kwaliteitsomgeving die auditklaar, efficiënt en toekomstgericht blijft.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren en opvolgen van periodieke kwaliteitsactiviteiten en reviews
• Coördineren van CAPA's, change controls en deviatieprocessen
• Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
• Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie en procedures
• Identificeren en implementeren van procesverbeteringen binnen IT Quality
• Uitvoeren van gap assessments en corrigeren van compliance-afwijkingen
• Leiden van verbeterprojecten en sporadische CSV-initiatieven

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris vanaf €3.500/maand

Profiel kandidaat

Je werkt zelfstandig en neemt eigenaarschap over jouw verantwoordelijkheden. Dankzij jouw analytisch inzicht zie je snel verbeteropportuniteiten en weet je deze om te zetten naar praktische oplossingen. Bovendien communiceer je vlot met verschillende stakeholders en slaag je erin prioriteiten te stellen binnen een complexe kwaliteitsomgeving.

Jij brengt bovendien mee:

• Bachelor of master in IT, Life Sciences of gelijkaardige richting
• Minstens 6 jaar ervaring binnen IT Quality, QA of GxP-compliance
• Ervaring met CAPA, change control, deviatiebeheer en audits
• Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GMP
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels