Quality & Risk Manager

Taken en verantwoordelijkheden

Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en heb je een sterk gevoel voor verantwoordelijkheid binnen een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving? Dan ben jij misschien de nieuwe Quality & Risk Manager die we zoeken.- Definiëren en implementeren van verbeteringen aan het kwaliteitsmanagementsysteem

- Leiding geven aan de risicobeheeractiviteiten binnen het bedrijf
- Voorbereiden en begeleiden van audits door klanten en certificatie-instellingen
- Up-to-date blijven met de geldende regelgeving binnen onze sector
- Verdeling en opvolging van het werk binnen het kwaliteitsteam, inclusief samenwerking met onze quality engineer
- Verantwoordelijkheid nemen over het volledige kwaliteitsmanagementsysteem en het risicobeheerproces
- Instaan voor het behoud van onze ISO 13485:2016-certificering
- Minimaliseren van CAPA's, klachten en non-conformiteiten, en zorgen voor een tijdige en correcte afhandeling waar nodig
- Ondersteunen van de organisatie in een continue en efficiënte compliance, ook bij groeiende bedrijfsactiviteiten
- Kwaliteitsbewustzijn uitdragen binnen de organisatie via een pragmatische en consequente aanpak

Geboden wordt

- Een uitdagende functie met veel impact en verantwoordelijkheid
- Werken in een innovatieve en snelgroeiende organisatie
- Een dynamische werkomgeving waar kwaliteit centraal staat
- De kans om het kwaliteitsbeleid mee vorm te geven in een vooruitstrevend bedrijf

Profiel kandidaat

- Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting (bv. engineering, biomedische wetenschappen of industriële wetenschappen)
- Minstens 4 à 5 jaar relevante ervaring in een gereguleerde omgeving
- Praktische kennis en ervaring met ISO 13485:2016 is vereist
- Aantoonbare ervaring met risicobeheer en het leiden van gerelateerde processen
- Je communiceert helder en kan kwaliteitsprincipes vertalen naar duidelijke, werkbare acties
- Sterke documentatievaardigheden, oog voor detail en stiptheid
- Je werkt gestructureerd, zelfstandig en proactief
- Je beschikt over een ondernemende en no-nonsense mentaliteit
- Je bent flexibel en kan moeiteloos schakelen tussen operationele taken en strategisch denken
- Je hebt een professionele kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk

Meer informatie

Voor meer vragen helpt ons uitzendconsulent Alexandra Kenens u graag verder.