Quality Assurance Manager GMP

Taken en verantwoordelijkheden

In deze rol speel je een cruciale rol in het waarborgen van de veiligheid van producten binnen diverse sectoren zoals gezondheidszorg, mobiliteit, industrie en voedingsmiddelen. Als Quality Assurance Manager GMP Compliance ben je verantwoordelijk voor het beheer van audits, het implementeren van kwaliteitsverbeteringen en het naleven van GMP-richtlijnen. Je werkt binnen een internationaal opererend bedrijf met locaties op vier continenten en wereldwijd meer dan 8.000 medewerkers.
Auditplanning en -voorbereiding:

• Zorgdragen voor een efficiënte planning en voorbereiding van klant- en regelgevende audits.

Audituitvoering:

• Begeleiden van audits via fabrieksrondleidingen en documentcontroles.
• Verzamelen en presenteren van relevante informatie over lokale processen en het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Betrekken van interne experts waar nodig om de audit soepel te laten verlopen.

Kwaliteitsovereenkomsten:

• Beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsovereenkomsten met klanten.
• Beheer van klantvragen en voltooien van vragenlijsten.

Interne Audits:

• Uitvoeren van interne audits om het geïntegreerde managementsysteem voor Kwaliteit, Milieu, Gezondheid & Veiligheid en Energie continu te verbeteren en te optimaliseren.

CAPA Beheer (Corrective and Preventive Actions):

• Ontwikkelen van robuuste CAPA-acties en het afstemmen van deadlines met betrokken partijen.
• Tijdige reactie en opvolging naar klanten en opstellen van auditrapporten.
• Verifiëren van de effectiviteit van CAPA-acties en zorgdragen voor een correcte afsluiting.

GMP Expertise:

• Fungeren als GMP-expert en waarborgen van de naleving van ISO 9001/15378 standaarden.
• Ontwikkelen van trainingsmateriaal en verzorgen van trainingen om het kwaliteitsbewustzijn te vergroten.
• Faciliteren van kennisdeling en vertalen van klant- en regelgevende vereisten binnen de organisatie.

Geboden wordt

• Een uitdagende en verantwoordelijke functie binnen een stabiele en internationale organisatie.
• Aantrekkelijk salaris afgestemd op jouw ervaring met een loonrange tussen 3950 € en 4850 € 
• Extralegale voordelen, waaronder , maaltijdcheques, een groeps- en hospitalisatieverzekering en een royale verlofregeling.

Profiel kandidaat

• Ervaringsniveau: Master denkniveau met minimaal 2 jaar relevante ervaring in een vergelijkbare rol.
• Taalvaardigheid: Vloeiend in Nederlands en Engels.
• Communicatievaardigheden: Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden voor interactie met zowel interne als externe stakeholders, van klanten tot productie- en kwaliteitsafdelingen.
• Kwaliteitsborging:
  • Diepgaande kennis van kwaliteitsprincipes en -managementsystemen, met aantoonbare ervaring in een GMP-omgeving.
  • Bekend met relevante normen zoals ISO 9001, ISO 15378, USP, EP en Annex 1.
  • Goed inzicht in productieprocessen, risicoanalyses, en klantverwachtingen.
• Zelfstandig en teamgericht: Je kunt zelfstandig werken en tegelijkertijd effectief samenwerken binnen multidisciplinaire teams.