Qualification Engineer

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Als Qualification Engineer word je ingezet binnen ons Select Projects-team voor de afdeling Engineering bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificaties van equipments binnen multidisciplinaire projecten. De focus ligt op:

• Farmaceutische productontwikkeling: Co-housing van OSD (ontwikkelingsactiviteiten van drug products) en Pilot Plant (productie voor klinische studies en farmaceutische producten).
• Engineering: Ondersteuning van zowel Pilot Plant als OSD op het gebied van Solids, Parenterals & Liquids, automatisatie en labapparatuur.
• Equipments: Van een eenvoudige tabletop-tabletpers tot complexe continuous manufacturing processes, syringe/vial-vullijnen, en steriele omgevingen.

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen, inclusief rapportage
• Toepassen van GMP-richtlijnen en procedures en deze vertalen naar kwalificatieactiviteiten
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (zoals de FMEA-methode), DQ, IQ, OQ, PQ-protocollen en QSR
• Bijdragen aan het opstellen van commissioning test scripts, inclusief FAT en SAT
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten, inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele tests)
• Documenteren van kwaliteitsincidenten en opvolgen van deviaties, inclusief het definiëren van oorzaken, gevolgen en preventieve maatregelen
• Beheren van CC’s en CAPA’s in het TrackWise-systeem: initiëren, opvolgen en afmelden
• Definiëren en verdedigen van kwalificatieaanpakken bij o.a. de QA-organisatie
• Schrijven en ontwikkelen van operationele procedures
• Beheren van het Validatie Master Plan (VMP)
• Uitvoeren van PSQR’s
• Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven

Geboden wordt

Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met toffe collega’s. Denk aan afterworks, personeelsfeesten, sportevents en teambuildings die bijdragen aan een sterke teamspirit.

Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Samen stippelen we een opleidingstraject uit dat perfect aansluit bij jouw ambities en toekomstplannen. Zo krijg je de ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.

Wat mag je van ons verwachten?
Bij ons krijg je een vast bediendecontract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk salarispakket, inclusief:

• Mogelijkheid tot een (elektrische) bedrijfswagen inclusief laadpas
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• €75 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Opleidingen via onze Select Academy
• Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
• Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work

Profiel kandidaat

• Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
• Je hebt minstens twee jaar werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP- en GDP-richtlijnen
• Ervaring met veiligheidsdocumentatie met betrekking tot change control (zoals CE, ATEX, PED, ...) is een pluspunt
• Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een meerwaarde
• Je hebt een goede kennis van Microsoft Office (bijvoorbeeld Excel, Word, SharePoint, ...)
• Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling
• Je werkt nauwkeurig en denkt probleemoplossend
• Je bent assertief en kunt jouw standpunt overtuigend verdedigen bij verschillende afdelingen
• Je bent zowel zelfstandig als een echte teamspeler
• Je bent stressbestendig en flexibel
• Na een inwerkperiode en in samenspraak met je leidinggevende is het mogelijk om twee dagen per week thuis te werken