QA Operational Readiness | pharma | met bedrijfswagen

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Voor een nieuwbouwproject van een farmaceutische productiefaciliteit in Geel zijn we op zoek naar een QA Operational Readiness Officer. In deze kritische rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van change controls en het bewaken van de GMP-compliance tijdens de overgang van constructie naar operationele fase. Je fungeert als kwaliteits­partner voor engineering, projectteams en contractors en zorgt voor een gecontroleerde en compliant opstart van de faciliteit.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Coördineren en leiden van alle change control activiteiten binnen het Plant 3 constructieproject.
• Reviewen en beoordelen van change control aanvragen met impact op kwaliteit, facilities, utilities en productiesystemen.
• Opvolgen van wijzigingen aan productiegebieden en utilities (HVAC, water, stoom, perslucht).
• Reviewen van technische documentatie zoals engineering drawings, P&ID’s, lay-outs en specificaties.
• Faciliteren van change control meetings en beheren van volledige change documentatie.
• On-the-floor quality ondersteuning voor projectteams en externe contractors.
• Ondersteunen van facility qualification activiteiten (DQ, IQ, OQ, PQ) vanuit quality-perspectief.
• Uitvoeren van GEMBA-rondes en escaleren van kritische quality issues naar management.

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Profiel kandidaat

• Bachelor in Engineering of Life Sciences (chemisch, mechanisch, civiel, bio- of farmaceutisch) of gelijkwaardig.
• Minstens 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische of biotech industrie.
• Aantoonbare ervaring met change control management in een GMP-omgeving.
• Sterke kennis van GMP-richtlijnen en quality systems.
• Inzicht in facility- en utilitiesystemen (HVAC, water, perslucht, stoom).
• Basiskennis van validatie en kwalificatieprincipes (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend denken.
• Vlot in communicatie en comfortabel in samenwerking met multidisciplinaire teams en contractors.
• Goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.