Project Manager Parenterals

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Als Project Manager Parenterals ben je verantwoordelijk voor het projectmanagement en uitvoeren van kwalificatie en validatie rond introductie van en aanpassingen aan parenteraal equipment zoals processoren, fill-finish equipment, autoclaaf, droge hitte oven, CIP/SIP systemen, lyophilisator, nano-milling, ... Daarnaast sta je ook in voor de voorbereiding, uitvoering en review van aseptische proces simulaties.

Algemene taken en verantwoordelijkheden:

• In team of zelfstandig uitvoeren van Parenterale projecten (autonoom of met aanbesteding)  
• Zelfstandig Project Management taken organiseren en uitvoeren 
• Specialist / eigenaar zijn van parenteraal equipment in multidisciplinaire projecten  
• Opstellen van technische specificaties voor parenteraal equipment in de DPDS?organisatie  
• Kwalificatie en Validatie protocollen en rapporten  
• GMP?richtlijnen en procedures  
• Voorbereiding, uitvoering en review van aseptisch processimulatie incl mediafill, PS en  hervalidaties 
• Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen (ad hoc)

• Definitie en aligneren rond scope, planning en budget
• Technische specs opstellen en het aanbestedingsproces leiden
• FAT/SAT en commissioning voorbereiden en uitvoeren
• Superviseren van constructiewerken
• Creatie van life cycle documenten zoals URS, risico assessments, IOPQ, worst case load, sterilisatie/validatie protocollen
• Beheer van CC's en CAPA's in het Trackwise systeem, initiatie, opvolgen en afmelden

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• €75 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work

Profiel kandidaat

• Je beschikt over een Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring van minimum 5 jaar in de farmaceutische engineering
• Je hebt ervaring met kwalificatie activiteiten in de farmaceutische sector (kennis van GMP, GDP en data integrity
• Je beschikt over een degelijke kennis over GMP-omgeving en parenterals manufacturing equipment en processen 
• Je hebt een goed inzicht in aseptische processimulatie
• Je hebt ervaring in het leiden van projecten volgende FPX-methodologie of gelijkwaardig
• Je bent vloeiend in Nederlands & Engels, zowel mondeling als schriftelijk
• Je beschikt over een degelijke kennis van Microsoft Office