Project Manager Annex 1

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

In het kader van de vernieuwde EU GMP Annex 1-regelgeving, zoekt een farmaceutisch bedrijf in Beerse tijdelijke versterking om een grondige GAP-analyse uit te voeren en corrigerende acties te coördineren. 
Als Project Manager Annex 1 leid je de volledige assessment rond aseptische processen en contamination control. Je werkt nauw samen met QA, engineering, productie en EHS om ervoor te zorgen dat het bedrijf voldoet aan de aangescherpte eisen.
Een greep uit het takenpakket:

• Coördineren van de GAP-assessment met betrekking tot Annex 1 (aseptische productie, cleanroombeheer, CCS…).
• Vertalen van bevindingen naar een werkbaar actieplan, met duidelijke prioriteiten.
• Opvolgen van corrigerende acties, wijzigingen en verbeterprojecten.
• Faciliteren van workshops en werksessies met diverse stakeholders.
• Rapporteren van voortgang aan management en QA-organisatie.
• Adviseren over interpretatie en implementatie van Annex 1-richtlijnen.

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Profiel kandidaat

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Sterke kennis van GMP, met specifieke ervaring in aseptische productie en/of Annex 1.
• Ervaring met GAP-analyses, CAPA’s en change control.
• Projectmanagement skills – je kan zelfstandig een traject uitrollen en coördineren.
• Communicatief sterk, analytisch en resultaatgericht.
• Vlot in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.