Compliance Engineer Data Integrity/Automation

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Als Qualification Engineer word je ingezet als expert bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificaties en speel je een belangrijke specialistenrol binnen multidisciplinaire projecten.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen, inclusief rapportage
• Toepassen van GMP-richtlijnen en procedures en deze vertalen naar kwalificatieactiviteiten
• Schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen, en QSR
• Meewerken aan het schrijven van commissioning test scripts (inclusief FAT/SAT)
• Uitvoeren van protocollen en schrijven van samenvattende rapporten, inclusief fieldwerk (P&ID-controle, functionele tests, etc.)
• Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
• Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties
• Aanpak van qualificatie voordragen en verdedigen bij de QA organisatie
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
• Beheren van de CC's en CAPA's in het TrackWise-systeem: initiëren, opvolgen en afmelden
• Beheren van het VMP
• Uitvoeren van PSQR's

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• €75 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work

Profiel kandidaat

• Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ... of gelijkwaardig door ervaring
• Je hebt minstens 5-10 jaar werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en data integrity
• Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
• Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling
• Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt van werken met strikte regels
• Je bent assertief en kunt jouw standpunt verdedigen bij verschillende afdelingen
• Je beschikt over een degelijke kennis van Microsoft Office
• Kennis over veiligheidsdocumentatie mbt change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED,…) is een plus