Clinical Study Administrator | Medical Devices | Diegem

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.
Jouw baan als Clinical Study Administrator
Als Clinical Study Administrator ondersteun je de Clinical R&D-teams van een internationale speler in de medical device sector. Je zorgt ervoor dat studiedocumentatie correct wordt opgevolgd, verwerkt en gearchiveerd volgens de geldende richtlijnen. Dankzij jouw nauwkeurige aanpak beschikken projectteams steeds over een volledig en up-to-date Trial Master File. Je werkt nauw samen met study leads, projectmanagers en onderzoekers en draagt bij aan een vlot verloop van klinische studies. In deze rol combineer je administratieve ondersteuning met documentbeheer binnen een innovatieve en kwaliteitsgedreven omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opvolgen van studiedocumenten binnen de Trial Master File
• Beheren en actualiseren van vTMF en CTMS gegevens
• Controleren van documentcompleetheid volgens geldende procedures
• Ondersteunen van projectteams bij klinische studiedossiers
• Coördineren van distributie van binders en studiedocumentatie
• Organiseren van logistieke ondersteuning voor investigator meetings
• Bijdragen aan verbeteringen van documentatie- en trackingprocessen

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.
Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf €2700/maand

Profiel kandidaat

Je werkt gestructureerd en houdt overzicht, ook wanneer meerdere studies tegelijk lopen. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden stem je vlot af met verschillende stakeholders. Daarnaast heb je een scherp oog voor detail en ben je nauwkeurig in de opvolging van documenten en processen.

Hard skills

• Bachelor diploma binnen een relevante richting
• Minstens 1 jaar ervaring in administratieve ondersteuning
• Ervaring binnen clinical research of medische omgeving is een plus
• Goede kennis van Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint)
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling