Senior IT Quality Compliance Specialist | Pharma | Geel

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.
Jouw baan als Senior IT Quality Compliance Specialist
Wil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en digitalisering centraal staan? Als Senior IT Quality Compliance Specialist zorg je ervoor dat IT-systemen en digitale processen voldoen aan alle geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Je bent het aanspreekpunt voor validatie, compliance en inspectiegereedheid en werkt nauw samen met kwaliteitsverantwoordelijken, systeemeigenaars en business stakeholders. Dankzij jouw expertise blijven systemen betrouwbaar, compliant en klaar voor audits en inspecties. Je krijgt hierbij de kans om processen mee vorm te geven en continu te verbeteren binnen een hoogtechnologische omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren van IT compliance en validatiedossiers gedurende de volledige levenscyclus
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens GAMP 5 en ALCOA+ principes
• Coördineren van change controls inclusief impactanalyse en compliance review
• Beheren van deviatie-, CAPA- en documentatieprocessen
• Ondersteunen van GxP audits en inspecties als inhoudelijk expert
• Opstellen en onderhouden van SOP's, procedures en werkinstructies
• Opvolgen van KPI's, periodieke reviews en compliance activiteiten

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris vanaf €3.500/maand

Profiel kandidaat

Je werkt gestructureerd en nauwkeurig binnen een gereguleerde omgeving. Dankzij jouw analytisch inzicht doorgrond je complexe processen en vertaal je deze naar heldere procedures en kwaliteitsdocumentatie. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je eigenaarschap over jouw dossiers.

Jij brengt bovendien mee:

• Bachelor of master in IT, Life Sciences of een verwante richting
• Minstens 6 jaar ervaring binnen CSV, IT Quality of GxP-compliance
• Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en ICH Q10
• Ervaring met change control, CAPA, deviatiebeheer en validatieprocessen
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels