QA Supervisor

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een QA specialist die de kwaliteitsprocessen binnen het QC lab versterkt. In deze rol fungeer je als verbindingspersoon tussen QC, Supply Chain en interne stakeholders, en zorg je voor naleving van de hoogste kwaliteitsstandaarden.

Takenpakket:

• Onderhouden en versterken van samenwerkingen met QC?laboratoria en commerciële en klinische Supply Chain?teams.
• Fungeren als QA aanspreekpunt voor de QC?afdeling en toezien op compliance met wereldwijde regelgeving en kwaliteitsnormen.
• Uitvoeren van QA?review en goedkeuring van GMP?documentatie.
• Beheren van labgerelateerde afwijkingen (deviations), inclusief:
  • Ondersteunen van experts bij het bepalen van root causes,
  • Definiëren, opvolgen en afronden van CAPA’s,
  • Analyseren van trends en voorstellen van verbeteracties.
• Goedkeuren van analytische methode?transfers.
• Zorgen voor tijdige en correcte afhandeling van kwaliteitsdossiers (onderzoeken, CAPA’s, Change Controls, transferprotocollen en rapporten).
• Bieden van technische, compliance?gerichte en kwaliteitsgerichte expertise aan interne en externe stakeholders.
• Actief bijdragen aan continuous improvement door innovatie, benchmarking en training te stimuleren.
• Uitdagen van de status quo door verbeterkansen te identificeren en te implementeren.
• Optreden als woordvoerder tijdens inspecties door gezondheidsautoriteiten en klantenaudits.
• Escaleren van kwaliteitsissues met mogelijke impact op patiëntveiligheid of productbeschikbaarheid.

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Profiel kandidaat

• Master in een wetenschappelijke richting (analytics, chemie, biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
• 5–8 jaar relevante ervaring binnen farmaceutische Quality Control en Quality Assurance.
• Grondige kennis van cGMP (nationaal & internationaal), ICH?richtlijnen en GMP?labcompliance.
• Sterke ervaring met non?conformiteitshandeling en analytische troubleshooting.
• Analytisch sterk, nauwkeurig, oplossingsgericht en efficiënt onder tijdsdruk.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.
• Vloeiend in Nederlands en Engels