MSAT Engineer – Device & Packaging Validation | Beerse

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Wij zoeken een MSAT Device & Packaging Launch Specialist voor een project bij een farmaceutische speler in Beerse. In deze rol ondersteun je de technische launch integrator (TLI) bij de implementatie van nieuwe devices en packaging-oplossingen. Je focust op tech transfer, validatie en launch readiness, en bewaakt de kwaliteit en compliance doorheen het volledige proces.

Je werkt in een complexe, internationale omgeving en bent de schakel tussen
verschillende stakeholders binnen MSAT, QA, supply chain en externe partners.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van device assembly tech transfer van externe partners naar de site in Beerse
• Opstellen en onderhouden van risicoanalyses (pFMEA, cFMEA, CARA) en opvolgen van mitigerende acties
• Uitwerken van control plans, specificaties en testmethodes voor devices en componenten
• Coördineren van supplier activiteiten en opvolgen van technische deliverables
• Ondersteunen van procesvalidatie en PPQ-activiteiten (protocols, data, rapportering)
• Bewaken van packaging readiness en integratie met device assembly en launch planning
• Coördineren van change control en documentatie met focus op audit readiness
• Afstemmen met cross-functionele stakeholders (MSAT, QA, Operations, Procurement, Regulatory)

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Een competitief bruto maandloon afhankelijk van ervaring (indicatief: €3000 - €5200)
• Mogelijkheid tot bedrijfswagen met laadpas
• Maaltijdcheques
• Netto onkostenvergoeding
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• ADV-dagen
• Bonusregeling
• Toegang tot opleidingen via de Select Academy
• Deelname aan teamactiviteiten en events
• Freelance is ook een optie

Profiel kandidaat

• Master of PhD in een wetenschappelijke of technische richting
• Minstens 3 jaar ervaring binnen MSAT, validation of engineering in GMP-omgeving
• Sterke kennis van risk management tools (FMEA, CARA, risk assessments)
• Ervaring met medical devices, packaging of tech transfer is een sterke plus
• Goede kennis van GMP en kwaliteitsprocessen
• Ervaring met procesvalidatie en PPQ is een meerwaarde
• Sterk in stakeholder management en cross-functionele samenwerking
• Vloeiend in Nederlands en Engels