Taken en verantwoordelijkheden

Als ervaren validatie & kwalificatie consultant heb je een sterke technische achtergrond, werk je graag in gereguleerde omgevingen (GMP) en zorg je ervoor dat projecten op een kwalitatieve manier worden opgeleverd. Past deze omschrijving bij jou? En wil je deel uitmaken van een project- en kennisorganisatie? Solliciteer dan nu!


Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als validatie & kwalificatie consultant?

 

  • Verantwoordelijk voor de (GxP-kritische) validatie van apparatuur (autoclaven, productie- en verpakkingslijnen, ...), utilities, processen (reiniging, sterilisatie, ...) en software.
  • Ook voor de validatie van de nieuwste snufjes, zoals een RNA-printer, kan een beroep worden gedaan op jouw expertise
  • Controleren dat de apparatuur, de nutsvoorzieningen, de gekwalificeerde zones en de processen conform zijn (CFR 21 Part 11)
  • Opzetten en uitvoeren van validatiestrategieën in overeenstemming met interne procedures en regelgeving
  • Herzien en, indien nodig, schrijven van validatieprotocols (IQ/OQ/PQ) opstellen van URS'en, risicoanalyses, testscripts, rapporten,... 
  • Coördinatie en uitvoering van projecten en het introduceren van minder ervaren consultants in jouw vakgebied
  • Bieden van ondersteuning tijdens interne en externe audits
  • Verwerven en delen van kennis binnen QbD in samenwerking met onze kennismanager, competence center leaders en trainers
  • Je bent een QbD aanspreekpunt met betrekking tot validatie en kwalificatie (apparatuur, verpakking, afvullen,...)
  • Je voert quick scans uit bij klanten en ontwikkelt een optimalisatiestrategie (gap analyse)

Geboden wordt

QbD is een gezond en sterk groeiend bedrijf met internationale ambities. Naast een aantrekkelijk salarispakket kunnen we je de volgende voordelen bieden:

  • Een bedrijf met een duidelijke strategie en ambitie
  • Onze CEO, Bart Van Acker, werd Vlaams Jong Ondernemer van 2019, wat betekent dat je deel zal uitmaken van een bruisende, ondernemende organisatie
  • We hebben je ruggensteun! Onze HR Business Partners volgen je op de voet en geven je de kans om je carrière verder vorm te geven
  • Een uitgebreid opleidingspakket en onze periodieke kennisdelingsmomenten bieden we je heel wat mogelijkheden om continu bij te leren, je kennis en vaardigheden uit te breiden of te specialiseren en nieuwe expertise op te doen
  • Maandelijks worden er teambuildings en leuke activiteiten gepland. Een comedy avond of quiz avond? Niets is ons te gek!

Kortom... Wij gaan en staan voor JPEG: Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things done!
Interesse? Stuur ons je CV en motivatiebrief en wie weet verwelkomen we jou binnenkort in onze QbD familie!

Profiel kandidaat

  • Masterdiploma in engineering, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieel apotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie)
  • Minstens 3 jaar ervaring binnen het domein van validatie en binnen de life science industrie
  • Hands-on mentaliteit: zelf validatietesten uitvoeren schrikt je niet af... Zo sluit je naadloos aan bij onze waarde #gettingthingsdone.
  • Sterke technische kennis, kennis van of een eerste ervaring met CSV en kwaliteitsmanagementsystemen is een pluspunt
  • Humor... We nemen JOY heel serieus
  • Als multitasker versnel je in coördinatie en planning
  • Je bent resultaat- en kwaliteitsgericht

Meer informatie

Voor meer informatie bekijk onze bedrijfspagina (klik op ons logo bovenaan de vacature).

Solliciteren?
Solliciteer direct via onderstaande button.


Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Synoniemen jobtitel

Kwalificatie; validatie; qualification; validation; life sciences; pharmaceuticals; consultancy; kwaliteit; quality

Solliciteren kost slechts enkele minuten.

Hier ga je werken: QBD


A young and dynamic company with a feel good culture, and a great openness and a no-nonsense approach.

Ik wil meer weten over QBD
x

Zo maak je een goed CV

Maak een zoekprofiel en krijg gratis tips voor het maken van een goed CV, inclusief een tool cadeau voor de perfecte opmaak.